《歐藥典》第四卷，EU GMP 附錄1以及美國FDA 21 CFR Part 210部分規定，引入房間的空氣質量必須等于或優于環境空氣質量：
ISO 14644潔凈室標準對此進行了分級定義。
ISO 8573-1《壓縮空氣——第1部分：污染物與純度等級》規定了每立方米壓縮空氣中允許的固體顆粒物、水分及油污含量。因此需將ISO 8573與ISO 14644要求關聯，根據潔凈室等級確定所需壓縮空氣等級：
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ISO 14644
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ISO 8573-1
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6級
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1級
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7級
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2級
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8級
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3級
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9級
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4級
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蒸汽壓露點要求
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1級：<-70°C
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2級：<-40°C
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3級：<-20°C
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4級：<+3°C
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5級：<+7°C
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6級：<+10°C
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ISO 14644-2標準與ISPE《工藝氣體良好實踐指南》均規定：在完成初始風險評估后，必須制定監測計劃，且壓縮空氣應納入該監測計劃。
借助監控系統，可為完整潔凈室監控提供了理想平臺。
采用監控系統的優勢：
· 實時監控與報警。
· 隨時隨地訪問數據。
· 符合歐盟附錄11/FDA 21 CFR Part 11部分規范。
可將任何關鍵控制參數納入監測系統：
· 非活體顆粒、
· 活體顆粒、
· 碳氫化合物、
· 蒸汽壓露點、
· 油分、
· 氧氣、
· 氣流…
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