高效過濾器檢漏系統的應用和實際案例分析(錄播課)
高效過濾器檢漏系統的應用和實際案例分析(錄播課)
直播前言
高效空氣過濾器(HEPA)作為潔凈室以及相關受控環境的最后一道隔離屏障，被廣泛應用于制藥行業。為了確保制藥企業潔凈室的生產廠房或區域內粒子持續受控，須定期進行高效過濾器泄漏測試。FDA的無菌生產指南要求：安裝高效過濾器時應進行泄漏測試，以檢測密封墊周圍，通過框架或通過過濾介質上各個點的完整性。此后，應在適當的時間間隔對受控環境的HEPA過濾器重復進行泄漏測試。例如，這種測試應該每年在關鍵區進行兩次。
課程內容
本次課程包含：HEPA的定義，HEPA完整性測試的要求，國際現行主要的HEPA完整性測試的法規以及行業指南的簡介，同時本次課程會重點介紹ATI的光度計以及氣溶膠發生器在實際驗證案例中的應用，包括：潔凈室安裝的高效過濾器，傳遞窗，FFU和超凈工作臺，生物安全柜以及隧道烘箱等制藥行業常見的HEPA檢測應用的解決方案，實際驗證案例以及正確的設備使用方法。同時，在課程中會簡單介紹一些自凈測試的法規要求以及使用的設備等。自凈測試作為污染隔離的一項重要的檢測項目，與潔凈室的壓差，換氣次數以及氣流流型有著密切的聯系。
設備應用
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美國ATI 4B 氣溶膠發生器 |
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美國ATI 5D 氣溶膠發生器 |
美國ATI 6D 氣溶膠發生器 |
適用對象
質量管理人員
驗證管理人員
工程管理人員
生產管理人員
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感謝您一直的支持，我們也會把多年的國內外交流經驗及專業的專家團內部研討并匯總的精華內容分享給大家。分別呈現在后期不同課程中，課程預告如下：后期直播課課表（計劃內容可能存在微調，計劃時間：晚7:55開始，課程時長1-1.5小時）
